YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" formulert av Era Biology ble godkjent av NMPA 9. juli 2020 og offisielt utgitt.Standarden vil bli formelt implementert 1. juni 2021.
Utarbeidelsen av denne standarden ble organisert av National Medical Clinical Laboratory og In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136), og den ble offisielt lansert i april 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., et datterselskap av Era Biology, som den første forfatteren, samarbeider med Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center og Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (et heleid datterselskap av Era Biology), utarbeidet i fellesskap og formulerte standarden.Som den første bransjestandarden innen feltet for rask deteksjon av sopp, som ledes av en bedrift, angir standarden nøyaktighet, linearitet, blankgrense, deteksjonsgrense og repeterbarhet, flaske-til-batch-forskjell, batch-til-batch-forskjell , analysespesifisitet, stabilitetskrav og testmetoder osv. av sopp (1-3)-β-D-glukantesten.Denne standarden gjelder for sett for kvantitativ bestemmelse av sopp (1-3)-β-D glukan i humant serum og plasma ved spektrofotometri basert på prinsippet om kromogene metode.
Som et ledende selskap i den innenlandske hurtiginspeksjonsindustrien for sopp, fyller Era Biology ikke bare det innenlandske gapet med ett slag, men utviklet også det første raske diagnostiske produktet for invasive soppsykdommer, og er også forpliktet til kontinuerlig oppgradering av produktstandarder.I mer enn 20 år har vi vært posisjonert som en bransjeleder, veiledet av markedsstandardisering, stadig fremme med tiden, strevet etter perfeksjon og fortsatt å streve etter fortreffelighet.Formuleringen av denne standarden har vist styrken til det ledende merket innen sopptesting for industrien.Offentliggjøringen av denne standarden kan effektivt standardisere kvaliteten på produktene i industrien og forbedre omdømmet til sopptestindustrien innen hele feltet for in vitro-diagnostikk.
Innleggstid: 31. mars 2021