Tianjin, Kina – 18. mars 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, et heleid datterselskap av Era Biology Group, som er en leder og pioner innen diagnostikk for invasive soppsykdommer siden 1997, er glade for å kunngjøre at Genobio har fornyet sertifiseringen for vellykket gjennomføring av kvalitetsstyringssystemrevisjonen under Medical Device Single Audit Program (MDSAP).
MDSAP er en streng revisjonsprosess som gjør det mulig for en anerkjent revisjonsorganisasjon å gjennomføre en enkelt regulatorisk revisjon av en produsent av medisinsk utstyr som, i tillegg til ISO13485:2016, tilfredsstiller de relevante kravene til reguleringsmyndighetene som deltar i programmet, inkludert de i Canada, USA og Brasil.
Aom Era Biology Group
Era Biology Group etablert i 1997. Det er en leder og pioner innen diagnostisk felt for invasive soppsykdommer.Hovedkvarteret ligger i Tianjin, Kina.Frem til 2022 er åtte heleide datterselskaper etablert i Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai og Canada.I Kina er Era Biology den ledende bedriften innen in vitro soppdiagnostikk.Era Biology har blitt tildelt Marine Economic Innovation Development Demonstration Project av National Oceanic Administration og Finansdepartementet.I 2017 utarbeidet Era Biology den innenlandske industrielle standarden "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" sammen med National Center for Clinical Laboratories. Globalt har Era Biology bestått godkjenningen av CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP og MDSAP, og produktene har sertifikater for CE, NMPA og FSC. Ved å holde fast ved slagordet "Innovasjon for bedre helse", insisterer Era Biology på høy kvalitet og streng kontroll mens det kontinuerlig utføres videre forskning og utvikling.
Innleggstid: 29. mars 2022